Nuestra misión es prestar servicios de alta calidad, trasmitiendo al cliente respeto, experiencia y confiabilidad adquirida a lo largo de una extensa trayectoria.
A través de nuestro equipo y nuestra red de contactos globales, pretendemos ser el socio perfecto para compañías farmacéuticas que quieran crecer en la región latinoamericana.
Nuestros valores enmarcan la cultura de nuestra compañía y definen el comportamiento que esperamos de nuestro equipo.
Buscamos permanentemente oportunidades en países de alta vigilancia sanitaria que no tengan presencia orgánica en Latinoamérica. Para ello, contamos con una red de 40 compañías farmacéuticas en la región quienes delegan en nosotros su búsqueda de nuevos negocios (productos, líneas, filiales, tecnologías, etc.).
Nuestra área de Desarrollo y Asuntos Regulatorios es muy robusta y trabaja en espejo con los respectivos equipos de nuestros clientes, mejorando su productividad y time to market.
Nuestra presencia activa en Latinoamérica, Asia y África nos trae habitualmente oportunidades comerciales y necesidades insatisfechas. A la fecha hemos acompañados a nuestros clientes en operaciones comerciales en más de 40 mercados, con todo el apoyo comercial, regulatorio y legal.
La industria farmacéutica internacional es muy dinámica y nuestra presencia comercial y técnica en los distintos mercados nos abre un escenario permanente de oportunidades de compra y venta de empresas, plantas y líneas de productos. Contamos con el apoyo de compañías especializadas en transacciones internacionales, adecuadas a darle el marco legal, financiero y regulatorio a cada transacción.
Como parte de la identificación del dinamismo de las necesidades de nuestros clientes, hoy también los apoyamos en tareas administrativas tales como seguimiento de SEDRONAR, Farmacovigilancia, Planes de Gestión de Riesgo, Modificaciones post registro, Reinscripciones, Actualización de prospectos, etc. sea para cumplir con las disposiciones locales, sea para satisfacer requerimientos internacionales.
Como parte del servicio global, brindamos soporte en el área de Calidad como redacción de Manual de Calidad, Programas, Archivo Maestro de Sitio, Procedimientos operativos estándar, redacción de protocolos de validación analítica, Proceso, Revisión anual de productos (APR).
Somos un equipo con larga trayectoria en la industria, en desarrollo, en asuntos regulatorios y negocios internacionales. Contamos, además, con una red de profesionales en la región que colaboran activamente en los procesos regulatorios locales.
Hemos traído a la región latinoamericana casi 30 licencias de productos exclusivos innovadores que hoy se comercializan en los distintos mercados, liderando todos los procesos legales, administrativos y comerciales para completar exitosamente esas gestiones.
Hemos traído a la región más de 100 productos genéricos especiales, ya sea por su tecnología innovadora, por su presentación diferencial o por su solidez documental (US/EU/JAPÓN/AUSTRALIA/CANADÁ) lo que posibilitó a las compañías locales mejorar ostensiblemente su velocidad de registro y su performance comercial.
Hemos realizado más de 400 desarrollos farmacéuticos para la región y convertido más de 150 dossiers locales a formatos CTD y aCTD.
Hemos completado exitosamente 7 operaciones de M&A en la región.
Ejecutivo de la industria Farmacéutica, con +25 años de experiencia de Desarrollo de Negocios, Ventas, Operaciones, Finanzas y Administración y Estrategia, tanto en posiciones corporativas globales como start ups. Algunas de estas empresas son PINT PHARMA, CRISTALIA, GLENMARK y SERONO las cuales forjaron su experiencia profesional en diversas areas, integrando biotecnología, terapias oncológicas innovadoras, trastornos genéticos y portafolios genéricos globales. La flexibilidad, la adaptabilidad y los entornos cambiantes siempre han sido sus mayores desafíos
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Profesional Farmacéutica, con +20 años de experiencia en Asuntos Regulatorios, Desarrollo de Productos y Dirección Técnica de Plantas, tanto en empresas multinacionales como nacionales.
En los últimos 10 años lideró procesos de registros en la región de drogas innovadoras, vacunas, super genéricos, aprobando las más estrictas auditorias internacionales, y gestionando procesos regulatorios y legales de protección a la propiedad intelectual, en conjunto con especialistas en el tema.
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